O ANTIPSICÓTICO ATÍPICO DA PFIZER, ZELDOX®, FOI APROVADO EM PORTUGAL, PELO INFARMED, PARA O TRATAMENTO DE EPISÓDIOS DE MANIA OU MISTOS DA DOENÇA BIPOLAR

Lisboa, 20 de Fevereiro de 2006 – O antipsicótico atípico Zeldox® (cloridrato de ziprasidona) foi aprovado na Europa para o tratamento de episódios de mania ou mistos, moderados a severos, da doença bipolar. O Zeldox® está presentemente aprovado para o tratamento da esquizofrenia em 11 países europeus.

A doença bipolar é uma perturbação psiquiátrica frequente e grave, que se caracteriza por intensas variações do humor onde alternam episódios de depressão com episódios de humor persistentemente elevado, expansivo ou irritável. Os doentes com perturbação bipolar apresentam um risco elevado para o suicídio.

Um dos mais importantes objectivos do tratamento da mania aguda é o rápido e efectivo controlo dos sintomas, uma vez que os doentes podem apresentar um comportamento impulsivo e perigoso que muitas vezes exige apoio e hospitalização psiquiátricos.

O Zeldox® demonstrou uma rápida melhoria dos sintomas da mania aguda, que foi sustentada durante um período de 12 semanas de estudo. De forma consistente com o perfil de eficácia clínica do Zeldox®, não se observaram acontecimentos adversos significativos no peso corporal, níveis de colesterol e de triglicéridos dos doentes.

“O Zeldox® apresentou um rápido controlo dos sintomas maníacos e mistos da perturbação bipolar, associado a um favorável perfil sobre o peso corporal, um aspecto muito valorizado por doentes e pela comunidade médica“ afirmou o Dr. Joseph Feczko, Director Médico internacional da Pfizer. “A Pfizer valoriza muito esta importante opção terapêutica, disponível agora para os doentes da Europa que padecem desta doença”, continuou o Dr. Joseph Feczko.

Esta aprovação teve por base os dados de três estudos clínicos aleatorizados, em dupla ocultação e controlados por placebo, de curta duração, que incluiram 853 doentes.
Os estudos demonstraram a eficácia de Zeldox® no tratamento de episódios de mania aguda ou mistos até um período de 12 semanas. Adicionalmente, um estudo de longa duração (uma extensão de um estudo mais curto) veio demonstrar a eficácia a longo prazo do Zeldox® em doentes com episódios maníacos ou mistos da doença bipolar. Os acontecimentos adversos mais frequentes nestes estudos foram: sonolência, tonturas, acatísia e sintomas extrapiramidais.

A dose recomendada para o tratamento da mania da doença bipolar, em adultos, com Zeldox® cápsulas é de 40 a 80 mg, 2 vezes por dia (dose diária de 80 a 160 mg), a mesma dose aprovada para o tratamento da esquizofrenia, em adultos.

Descoberto e desenvolvido pela Pfizer, Zeldox® é um antagonista dos receptores da serotonina e da dopamina. Zeldox® recebeu a primeira aprovação na Suécia para o tratamento da esquizofrenia, em Junho de 1998, tendo sido aprovado em Portugal em Fevereiro de 2002, e foi aprovado pela FDA (EUA) para o tratamento da mania da doença bipolar, incluindo episódios de mania e mistos, em Agosto de 2004 (sob o nome comercial de Geodon®).

Zeldox® foi o primeiro antipsicótico atípico aprovado em duas formulações distintas, cápsulas e injectável.

A informação completa para prescrição do Zeldox® está disponível a pedido.

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Dra.Lara Severino – Psiquiatra
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