RotaTeq® preveniu 98% das Gastroenterites Pediátricas por Rotavírus graves, reduziu as hospitalizações associadas em 96% e as visitas de emergência em cerca de 94%

Eficácia Clínica

O sub-grupo do estudo de eficácia (5673 crianças – 2834 no grupo da vacina e 2839 no grupo do placebo) avaliou a eficácia clínica da RotaTeq® contra a gravidade da GPR e contra os serótipos G1, G2, G3 e G4. Neste sub-grupo, a RotaTeq® preveniu 98%* da GPR e 74%+ da GPR causada pelos serótipos G1, G2, G3 e G4 que ocorreram 14 dias ou mais depois de uma série de três doses, quando comparado com o placebo, durante a primeira época de rotavírus depois da vacinação.

No total, no periprotocolo de análise da eficácia, 397 casos de GPR de qualquer tipo de gravidade (82 no grupo da vacina e 315 no grupo do placebo) ocorreram 14 dias ou mais depois da terceira dose, durante a primeira época de rotavírus depois da vacinação. Apenas um caso de GPR severa ocorreu no grupo da vacina e 51 no grupo do placebo.

Redução da hospitalização e visitas de emergência

No estudo de larga escala, 28.646 crianças no grupo da vacina e 28.488 no grupo do placebo foram incluídas no periprotocolo de análise da eficácia da vacina, na redução da necessidade de hospitalização e do departamento de cuidados de emergência para a gastroenterite por rotavírus.

A RotaTeq® reduziu os internamentos em 95,8%++ e as visitas de emergência em 93,7%§, causadas pelos serótipos G1, G2, G3 e G4. No total, 204 crianças fizeram visitas de emergência e 144 foram internadas devido à GPR causada pelos serótipos G1, G2, G3 e G4 (visitas de emergência: 13 no grupo da vacina e 191 no grupo do placebo; hospitalizações: seis no grupo da vacina e 138 no grupo do placebo).

Adicionalmente, a RotaTeq® reduziu os internamentos e as visitas de emergência relativamente à GPR causada pelo serótipo G9 em 100%** * com 0 casos no grupo da vacina e 13 no grupo do placebo.

*A intussuscepção acontece quando as dobras do intestino provocam um bloqueio intestinal.
* 95% confidence interval: 88.3 to 100%
+ 95% confidence interval: 66.8 to 79.9%
++ 95% confidence interval: 90.5 to 98.2%
§ 95% confidence interval: 88.8 to 96.5%
*** Intervalo de confiança 95%: 67.4 para 100%

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