O SISTEMA DE SANGUE INTERCEPT RECEBEU APROVAÇÃ0 DA TÜV PARA O ARMAZENAMENTO DE PLAQUETAS ATÉ 7 DIAS

O alargamento do período de armazenamento torna as plaquetas mais rapidamente disponiveis aos doentes Europeus. Lisboa, 22 de Setembro de 2005 – As subsidiárias Europeias da Baxter Internacional Inc. (NYSE: BAX) e da Cerus Corporation (NASDAQ:CERS) anunciaram hoje que receberam da TÜV Product Service GmbH, a Certificação da Marca CE, alargando o período de armazenamento de cinco para sete dias para as plaquetas tratadas com o seu Sistema de Plaquetas INTERCEPT.

A TÜV é uma reconhecida organização internacional que certifica cumprimento de normas.

“Esta é uma grande conquista para o Sistema de Sangue INTERCEPT que representa um avanço importante para os Bancos de Sangue de sangue em toda a Europa. Devido ao alargamento da vida útil das plaquetas, os Bancos de Sangue poderão agora armazenar plaquetas até sete dias, ficando mais rapidamente disponíveis para transfusão,” disse Jocelyne Flament, Directora Médica da Baxter.

Adicionalmente, o Sistema de Sangue INTERCEPT aumenta a segurança para o doente, reduzindo o risco de doenças transmissíveis através de transfusões de sangue.

Plaquetas com maior longevidade e disponibilidade
O prolongamento da vida útil até sete dias permite aos Bancos de Sangue na Europa o armazenamento das plaquetas por mais tempo, reduzindo os desperdícios de produtos e melhorando a gestão de inventário, porque as plaquetas ficam disponíveis para os doentes por mais dois dias.

Além disso, o Sistema de Sangue INTERCEPT permite também disponibilizar mais cedo os produtos de plaquetas. De facto, o método usado pelos sistemas de testes bacterianos necessita de 24 horas para amostragem e de 24 a 36 horas para o processo de detecção, o que significa que habitualmente os resultados só estão disponíveis, na melhor das hipóteses, dois dias depois da colheita. Isto reduz a disponibilidade real das plaquetas para dois a três dias.

As plaquetas tratadas com o Sistema de Sangue INTERCEPT ficam disponíveis imediatamente depois do processo de inactivação. Consequentemente, com a aprovação de 7 dias, a vida útil das plaquetas INTERCEPT será de 6 a 7 dias, dependendo de quando o processo ocorre.

Inactivação Segura

Com o Sistema de Sangue INTERCEPT, não são necessários outros passos de amostragem. Os sistemas bacterianos de detecção podem ter limitações, tais como possíveis erros de amostragem, tempos de incubação longos antes que determinados agentes patogénicos possam ser identificados e estão limitados à detecção bacteriana.

Além disso, há testes que podem indicar resultados falso-negativos que podem conduzir a uma sépsis bacteriana mortal, e outros resultados falso-positivos que podem originar a rejeição de concentrados de plaquetas que de outra forma seriam aceitáveis, provocando assim um aumento do custo1.

“Estamos satisfeitos por fazer com que o Sistema de Sangue para plaquetas INTERCEPT seja ainda mais útil aos Bancos de Sangue, alargando a vida útil das plaquetas e reduzindo o risco da eliminação de produtos de cultura positiva,” diz Larry Corash, vice-presidente e coordenador médico da Cerus.

Aumento da segurança do doente

O Sistema de Sangue INTERCEPT é concebido para proteger os doentes, através da redução do risco de doenças transmissíveis através de transfusões. Vai para além das actuais medidas de segurança para o sangue, incativando eficazmente uma grande variedade de agentes patogénicos, incluindo vírus, bactérias, parasitas e leucócitos que podem ser encontrados nas plaquetas.