Novo avanço no tratamento da osteoporose » Servier ganha Prix Galien 2005 para a Inovação na Terapêutica da Osteoporose

Uma nova terapêutica no tratamento da osteoporose foi recentemente galardoada com a atribuição do prestigiado Prix Galien 2005 para Inovação na Investigação na Indústria Farmacêutica. Esta atribuição, por um júri independente e reconhecido mundialmente, deve-se ao medicamento de acção dupla para tratamento da osteoporose, com a substância activa Ranelato de Estrôncio, do laboratório Servier.

Anteriormente, o medicamento foi premiado com prémios equivalentes nos E.U.A. (Prémio Frost & Sullivan) e em Espanha (Prémio da Fundação de Ciências do Medicamento).

O medicamento foi licenciado na Europa como o tratamento da Osteoporose pós-menopáusica, para reduzir o risco de fracturas vertebrais e do colo do fémur1. É o primeiro agente com uma dupla acção no metabolismo ósseo, aumentando a formação óssea e diminuindo, simultaneamente, a reabsorção óssea2. Esta acção reequilibra o turnover ósseo a favor da formação de um osso novo e mais forte1,3.

Os resultados de dois ensaios clínicos em larga escala, de fase III, revelaram que o Ranelato de Estrôncio é eficaz na redução do risco de fracturas vertebrais e do colo do fémur nas mulheres osteoporóticas pós-menopáusicas.

Os resultados, publicados no New England Journal of Medicine, referentes ao primeiro ensaio clínico revelam que nas mulheres com fracturas vertebrais o risco de novas fracturas é significativamente inferior no período de um ano, mantendo-se a longo prazo4. Esta eficácia foi também confirmada nas doentes sem fractura prévia5.

Os resultados, recentes, do segundo estudo clínico revelam que o Ranelato de Estrôncio reduz, também significativamente, o risco de fracturas do colo do fémur nas doentes pós-menopáusicas osteoporóticas5. Estes resultados são inovadores porque mostram a eficácia do Ranelato de Estrôncio em toda a população feminina osteoporótica qualquer que seja a gravidade da doença e a localização da fractura.

O Ranelato de Estrôncio revelou ser seguro e bem tolerado1. Para além da eficácia e segurança, o medicamento é de fácil administração: uma saqueta por dia, diluída em água e tomada ao deitar.

Este prémio é mais um importante reconhecimento de uma terapêutica verdadeiramente inovadora para o tratamento da uma doença que é frequentemente referida como uma “epidemia silenciosa”.

Prevê-se que cerca de metade das mulheres com 50 anos de idade terão, pelo menos, uma fractura ao longo da sua vida 6. “Combinando as melhores propriedades dos agentes anti-reabsortivos e anabólicos, o Ranelato de Estrôncio oferece aos médicos e a milhões de doentes uma nova esperança na luta contra a osteoporose ”.

Referências:

1. European Summary of Product Characteristics

2. Marie PJ, Ammann P, Boivin G, et al. Mechanisms of action and therapeutic potential of strontium in bone. Calcif Tissue Int. 2001;69:121-129.

3. Ammann P, Shen V, Robin B, et al. Strontium ranelate improves bone resistance by increasing bone mass and improving architecture in intact female rats.J Bone Miner Res 2004;19 (12). 2012-2020.

4. Meunier PJ, Roux C, Seeman E, et al. The effects of strontium ranelate on the risk of vertebral fracture in women with postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med.2004;350:459-468.

5. Rizzoli R, Reginster JY, Diaz-Curiel M, et al. Patients at high risk for hip fracture benefit from treatment with strontium ranelate. Osteoporos Int. 2004;15:S18. Abstract OC39.

6. Doherty DA, Sanders KM, Kotowicz MA, Prince RL. Lifetime and five-year age-specific risks of first and subsequent osteoporotic fractures in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2001;12:16-23.