Estudo CombAT demonstra que a combinação de dutasterida com tansulosina é mais eficaz e condiciona melhoria mais prolongada dos sintomas da Hiperplasia Benigna da Próstata moderada a grave, do que a monoterapia

A combinação dos dois fármacos (dutasterida e tansulosina) demonstrou ser mais eficaz no tratamento da Hiperplasia Benigna da Próstata (HPB), pois conduz a uma melhoria significativamente maior dos sintomas, comparativamente com as registadas em monoterapia. Para além disso, os benefícios surgem de forma rápida, mantida e com melhorias verificadas durante dois anos.

Estas são algumas das conclusões do estudo CombAT apresentado em Paris na XXIX Reunião da Sociedade Internacional de Urologia. O estudo envolveu 4 800 homens com sintomas moderados a graves de HBP que foram medicados com terapêutica combinada de Avodart ® (dutasterida) e de tansulosina.

O estudo CombAT é o primeiro estudo que demonstra a eficácia da terapêutica combinada de um inibidor da 5-reductase (5ARi) –dutasterida e de um bloqueador alfa-adrenergico – tansulosina, nos sintomas da HBP, comparativamente com a monoterapia.

A superioridade do regime combinado, comparativamente com a monoterapia, no que repeita à melhoria significativa dos sintomas do aparelho urinário, foi verificada na primeira avaliação após o início do tratamento (mês 3 do estudo) em comparação com a dutasterida isoladamente e no mês 9 do estudo em comparação com o tansulosina também isoladamente.

Estes benefícios mantiveram-se no decorrer dos dois anos de duração do estudo. O combAT demonstrou ainda que a dutasterida é o unico 5ARi que condiciona uma redução dos sintomas mais consistente, comparativamente com o a tansulosina (bloqueador alfa), durante os dois anos de tratamento.

Os efeitos adversos que ocorreram foram os esperados de acordo com o perfil farmacológico das terapêuticas utilizadas, em monoterapia. A incidência global de acontecimentos adversos e a de acontecimentos adversos graves foi idêntica nos três grupos de tratamento do estudo.

“ O desconforto e a ansiedade que sofrem os doentes com HBP não deve nunca ser sub-estimada” afirma o Professor Claus Roehrborn da Universidade do Texas, que apresentou o estudo.

O especialista acrescenta “o stress diário de urinar com frequência e urgência, levantarem-se durante a noite várias vezes para urinar, o medo de potenciais complicações no futuro e o receio de virem a necessitar de cirurgia, conduz a uma diminuição considerável da qualidade de vida destes doentes”.

Este estudo demonstra que é possivel marcar uma diferença na qualidade de vida dos doentes com HBP moderada a grave aportando conjuntamente os benefícios dos dois fármacos, permitindo uma melhoria rápida, eficaz e mandida dos sintomas urinários.

Sobre a HPB

A HPB é uma patologia relativamente frequente,, é uma doença progressiva, benigna.. Corresponde ao aumento do volume da próstata, associado a obstrução do esvaziamento da bexiga, condicionando sintomas do aparelho urinário inferior. (micção hesitante, jacto urinário fraco, urgência, incontinência, aumento da frequência urinária, especialmente durante a noite)

Estudo CombAT

Trata-se de um estudo duplamente cego que decorreu em homens com cerca de 50 anos, com Volume da Próstata (VP) ≥30 cc, com um nível de Antigénio Específico da Próstata (PSA) ≥1.5 ng/mL, e com pontuação de acordo com a Escala de Avaliação de Sintomas da Associação Americana de Urologia ≥12.

Os doentes receberam placebo durante 4 semanas e posteriormente foram distribuídos de forma aleatória, num esquema de a 1:1:1 por três grupos terapêuticos: dutasterida 0.5 mg/dia e tansulosina 0.4 mg/dia, dutasterida 0.5 mg/dia ou tansulosina 0.4 mg/dia.

O objectivo primário a dois anos do estudo CombAT foi averiguar a eficácia da dutasterida e da tansulosina em associação versus a monoterapia e avaliar os benefícios em termos de sintomatologia da HBP (dados hoje apresentados). Contudo, o estudo CombAT continua e pretende determinar, a quarto anos, a eficácia da terapêutica combinada na redução da progressão da HBP,, na redução da incidência de episódios de retenção urinária aguda e na diminuição da necessidade de cirurgia associada a HBP, em doentes com HBP moderada a grave.

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“A Hipertrofia (hiperplasia) Benigna da Próstata (H.B.P.)”