Estudo Gemini revela que é possível oferecer um tratamento mais “saudável” aos doentes: Invirase® 500 reduz o nível lípidico dos doentes com VIH

As conclusões do estudo Gemini apresentadas no HIV-8 (8th International Congress Drug Therapy in HIV Infection) em Glasgow, revelam que existe um novo e eficaz inibidor da protease potenciado, o Invirase® 500/r. De acordo com os especialistas, este novo inibidor, ao mesmo tempo que reduz o nível lipídico do doente, tem níveis idênticos de supressão vírica em comparação com o inibidor da protease mais usado, o lopinavir/r.

O estudo indica que o tratamento de doentes naive, em qualquer um dos regimes, permite atingir níveis de supressão vírica idênticos. Com perto de três quartos dos doentes a atingirem carga vírica indetectável à 24ª semana, os resultados indicam que o Invirase® 500/r poderá adicionar um significativo beneficio para o doente uma vez que não se registou um aumento considerável dos níveis de colesterol e triglicéridos.

A elevação dos valores de lípidos – um efeito secundário comum associado a diversos medicamentos usados para o tratamento da infecção pelo VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana), pode estar associada ao desenvolvimento de risco de doença cardiovascular.

Agora que os doentes se mantêm sob tratamento por períodos mais longos, manter uma pessoa infectada pelo VIH “saudável” durante o tratamento, implica mais para além da terapêutica da infecção – é essencial que outros factores que têm impacto na qualidade de vida dos doentes, como os valores elevados de colesterol e os efeitos adversos GI, também sejam considerados.

Segundo o Dr. Jihad Slim, infecciologista do St Michael’s Medical Centre e investigador principal do estudo Gemini “Estes resultados mais recentes sugerem que o Invirase® potenciado tem o poder de controlar o vírus no tratamento de doentes naive, enquanto protege também o perfil lipídico destes doentes. Se os resultados finais demonstrarem que o Invirase® potenciado tem um bom efeito a nível da supressão vírica e a nível dos lípidos, poderá começar a ser a escolha preferida para muitos doentes, especialmente aqueles que têm problemas relacionados com os efeitos secundários resultantes do tratamento para o VIH”.

Dados reais demonstraram que o Invirase® 500/r tem um bom perfil de segurança a nível lipídico.

Dados adicionais apresentados no HIV-8 referentes aos estudos observacionais RAINBOW2 e IPanema3,4, envolvendo mais de 1.500 doentes, fornecem mais evidências que apoiam o efeito benéfico a nível lipídico observado no estudo Gemini. Ambos os estudos demonstram que o efeito do Invirase® 500/r nos lípidos foi, de uma maneira geral, menor.

A importância de gerir os efeitos a nível lípídico no tratamento da infecção pelo VIH

O uso de terapêuticas combinadas para o tratamento da infecção pelo VIH tem sido associado a um aumento do risco cardiovascular, que pode ser explicado pela alteração nos valores de lípidos causada por esses mesmos tratamentos. Como as pessoas infectadas com VIH estão a viver cada vez mais tempo, nomeadamente devido aos avanços no tratamento, é especialmente importante estabelecer regimes que minimizem os efeitos adversos a nível lipídico, reduzindo assim o risco de doença cardiovascular.

Acerca do estudo Gemini

O estudo Gemini é um estudo de fase IIIb, multicêntrico, randomizado, de 48 semanas, desenhado para avaliar a eficácia e segurança do Invirase® 500/r em comparação com o lopinavir/r. Estes medicamentos são usados para o tratamento de doentes naive, nas suas posologias aprovadas bidiárias e em associação com dois inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (NRTI- emtricitabina/tenofovir (Truvada®), uma vez dia).

O estudo Gemini recrutou 337 doentes do Canadá, Porto Rico, Tailândia e USA. O endpoint primário do ensaio é o número de doentes com carga vírica inferior a 50 cópias/ml, à semana 48.

Acerca da Roche

Com sede em Basileia, Suiça, a Roche é um dos grupos líderes mundiais ao nível da investigação no campo farmacêutico e do diagnóstico. Como fornecedor de produtos e serviços inovadores para a detecção precoce, prevenção, diagnóstico e tratamento da doença, o Grupo contribui com um amplo conjunto de frentes na melhoria da saúde e qualidade de vida das pessoas. A Roche é líder mundial em diagnóstico, o maior fornecedor de medicamentos para o cancro e transplantes e líder de mercado no campo da virologia. Em 2005, as vendas da Divisão Farmacêutica totalizaram 8.2 biliões de francos suíços. A empresa emprega aproximadamente 70.000 pessoas em 150 países e tem acordos de Investigação e Desenvolvimento e alianças estratégicas com diversos parceiros, incluindo participações maioritárias, na Genentech e Chugai. Mais informações acerca do Grupo Roche estão disponíveis na Internet (www.roche.com).