AXURA® RECEBE APROVAÇÃO PARA FASES MODERADAS DA DOENÇA DE ALZHEIMER
As indicações de Axura® (memantina), antes aprovado para as fases moderadamente graves a graves da doença de Alzheimer, foram ampliadas incluindo agora as fases moderadas (MMSE inferior a 20).
A Comissão Europeia implementou a extensão da indicação no dia 17 de Novembro, baseada na decisão de Outubro da Agência Europeia do Medicamento (EMEA). Nos Estados Unidos, a FDA aprovou já o uso da memantina para as fases moderadas a severas da doença de Alzheimer.
Memantina passa a estar indicada na maioria dos doentes de Alzheimer.
Mais de 75% dos doentes diagnosticados na Europa estão nas fases moderada a grave1.
«A maior parte dos doentes recorre ao médico quando a sua incapacidade funcional se começa a manifestar, indicando que estão a entrar nas fases moderadas da doença», disse o Prof. Winblad, director da Divisão de Medicina Geriátrica do Instituto Karolinska da Universidade de Estoclolmo e director do Centro de Investigação do Envelhecimento, e acrescenta: «Estes doentes têm agora acesso a um importante tratamento alternativo.»
Memantina é o único tratamento para a doença de Alzheimer que actua no glutamato, um neurotransmissor essencial nos processos de aprendizagem e memória que desempenha um papel central na doença de Alzheimer.
Significativo efeito na funcionalidade e na cognição
Uma meta-análise com doentes nas fases moderada a severa da doença de Alzheimer (MMSE inferior a 20), todos em fase III, controlados por placebo, com duração de 6 meses, mostrou um efeito estatisticamente significativo da memantina nos domínios cognitivo, global e da funcionalidade.
Além disto, a análise destes dados mostra um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção da progressão da doença, já que os doentes tratados com placebo apresentaram taxas de declínio duas vezes superiores nas áreas combinadas da cognição, funcionalidade global e actividades do dia a dia.
Memantina
Memantina é um antagonista dos receptores NMDA, o primeiro de uma nova classe de medicamentos para a doença de Alzheimer, com um mecanismo de acção único, dirigido ao sistema glutamatérgico. Glutamato é o neurotransmissor excitatório mais comum no SNC e a modulação da transmissão glutamatérgica é um alvo major para o tratamento da doença de Alzheimer.
A memantina foi desenvolvida pela Merz e licenciada à Grunenthal e Lundbeck em Portugal e Espanha. A memantina é comercializada sob as marcas Axura® pela Merz/Grunenthal, Namenda® pela Forest e Ebixa® pela Lundbeck.
Referências:
1) Morpace 2002
Pharmaedia
www.grupogci.net
