A Pfizer Inc forneceu uma actualização ao seu pipeline, sublinhando a progressão de programas clínicos em áreas terapêuticas altamente prioritárias, e anunciou o início de ensaios clínicos de Fase 3 com duas entidades moleculares novas. Ao todo, a empresa iniciou sete programas de Fase 3 nos últimos seis meses.
No início deste ano, a Pfizer iniciou estudos de Fase 3 com um primeiro inibidor da Janus-cinase da sua classe, o primeiro medicamento anti reumático com administração por via oral e modificador da evolução da doença reumatismal para a artrite reumatóide em 10 anos, com base nos dados promissores de eficácia e segurança obtidos nos ensaios de Fase 2. A artrite reumatóide atinge 1,3 milhões de americanos e pode ser grave, incapacitante, causar deformações e mesmo diminuir a esperança de vida. A Pfizer está igualmente a realizar ensaios clínicos de Fase 3 com tanezumab, um anti-corpo monoclonal totalmente humanizado orientado para o factor de crescimento do nervo. O tanezumab reduziu significativamente a dor em doentes com osteoartrose do joelho em ensaios clínicos realizados até à data.
“Estamos a pôr em prática o nosso compromisso de oferecer terapêuticas novas e eficazes aos doentes de todo o mundo em áreas onde existe uma necessidade clínica ainda sem resposta,” afirmou Ian Read, presidente da área de Operações Farmacêuticas Internacionais.
A empresa iniciou 12 programas clínicos de Fase 3 desde Março de 2008, atingindo o seu objectivo de avançar com 10 a 12 novas entidades moleculares e novas indicações em fase final de desenvolvimento até Março de 2009. A Pfizer reafirmou os objectivos adicionais de I&D partilhados com os investidores em Março de 2008: 15-20 ensaios de Fase 3 a iniciar em 2008-2009, aumentando o pipeline de Fase 3 para pelo menos 24 e até 28 novas moléculas ou novas indicações até Dezembro de 2009 e 15-20 submissões a nível regulamentar de 2010 a 2012.
O pipeline actual da Pfizer está focalizado em áreas terapêuticas, com 100 programas em Fase 1 após Registo. No total, avançaram 21 programas em pipeline deste Setembro de 2008, 12 dos quais nas áreas terapêuticas identificadas como sendo altamente prioritárias como diabetes, oncologia, inflamação/imunologia, doença de Alzheimer, psicoses e dor.
“Continuamos a trabalhar para alinhar melhor os nossos candidatos em pipeline com as necessidades identificadas de doentes e prestadores de cuidados de saúde em todo o mundo, ” afirmou o Sr. Read. “Ainda mais importante, a nossa nova estrutura de unidades de negócio vai permitir que avancemos com os programas de desenvolvimento com rapidez e eficácia de forma a atingirmos os nossos objectivos de submissões regulamentares e a proporcionar terapêuticas de elevado valor.”
A Pfizer formou recentemente várias unidades de negócio mais pequenas, e focalizadas no cliente, para antecipar de forma mais eficaz as necessidades em constante mudança dos clientes e dos doentes e para assegurar o alinhamento das actividades de investigação e desenvolvimento com essas necessidades. Cada unidade é responsável pelo desenvolvimento de fase final dos medicamentos e a sua comercialização. Esta concepção permite uma rápida tomada de decisões e uma utilização de recursos mais eficaz de forma a maximizar o valor do pipeline da empresa e, como resultado, irá aumentar a capacidade da Pfizer em investir em oportunidades de longo prazo.
A Pfizer adicionou dois candidatos de fase final ao seu pipeline como parte do seu esforço permanente em prosseguir a melhor ciência externa através do desenvolvimento de oportunidades de negócio e parcerias. Na Unidade de Negócio de Cuidados de Saúde Primários, a Pfizer, juntamente com a Medivation, está desenvolver dimebolina, actualmente em Fase 3 para o tratamento da doença de Alzheimer (DA). Pensa-se que o mecanismo de dimebolina seja distinto dos medicamentos actualmente disponíveis para a DA. Os ensaios de Fase 2 para a doença de Huntington, uma patologia cerebral degenerativa hereditária para a qual apenas existem opções de tratamento limitadas, foram concluídos com sucesso.
A Unidade de Negócio de Especialidades da Pfizer entrou numa aliança estratégica com a Auxilium Pharmaceuticals para desenvolver um novo medicamento em estudo para a contractura de Dupuytren em Fase 3 e a Doença de Peyronie em Fase 2.
“No ano passado, refinámos a nossa abordagem relativa à investigação reorganizando o pipeline de forma a permitir seleccionar os alvos e as moléculas para desenvolvimento com maior precisão e avançarmos com projectos altamente prioritários com ciclos de tempo optimizados,” afirmou Martin Mackay, PhD, presidente da área de Investigação e Desenvolvimento Global da Pfizer. “Vamos continuar a conduzir as nossas estratégias e fazer os melhoramentos operacionais necessários para maximizar os nossos investimentos, acelerar o desenvolvimento e estimular a ciência médica.”
A Pfizer continua a gerir a sua carteira de medicamentos estabelecendo prioridades, de forma a dirigir os recursos para projectos em áreas de necessidades clínicas não satisfeitas e oportunidades de mercado. Esta abordagem resultou na descontinuação de certos programas de desenvolvimento que não cumpriam os critérios relativos ao enfoque da área terapêutica em causa ou relativos à avaliação da sua utilização clínica potencial e valor para o cliente. Como resultado, foram descontinuados 26 programas nos últimos seis meses, 15 como resultado de decisões estratégicas tomadas no ano passado e 11 devido a possíveis atritos clínicos.
A Empresa vai tentar rentabilizar alguns dos compostos que foram descontinuados através de transacções de desenvolvimento de negócio, como licenciamentos ou parcerias.
O pipeline da Pfizer pode ser consultado em www.pfizer.com/pipeline. Inclui-se informação sobre o nome do composto, patologia alvo, fase de desenvolvimento e, para programas de fase final, mecanismo de acção.
Pfizer Inc: Trabalhamos em conjunto para um mundo mais saudável
Fundada em 1849, a Pfizer é a maior empresa farmacêutica de investigação em todo o mundo a assumir novas abordagens para uma saúde melhor. Na Pfizer, mais de 80.000 funcionários em mais de 90 países trabalham todos os dias para ajudar as pessoas a ficarem mais felizes e mais saudáveis durante mais tempo e para reduzir o peso da doença, tanto económico como humano, em todo o mundo.
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