A Eisai que recentemente adquiriu a Morphotek, Inc., anunciou hoje que a EMEA, concedeu o Estatuto de Medicamento Órfão ao anticorpo monoclonal Farletuzumab para o tratamento do cancro do ovário e ao MORAb-009, destinado ao tratamento do cancro do pâncreas.
Criada para estimular a investigação e o desenvolvimento de medicamentos para doenças com uma pequena população de doentes, a designação de medicamento órfão na União Europeia assegura 10 anos de exclusividade de mercado na Europa, reduções de taxas para determinadas actividades regulamentares, acesso directo ao Procedimento Centralizado da EMEA e eventuais apoios à investigação e desenvolvimento em certos estados membros da UE.
O cancro do pâncreas é a oitava causa de morte por cancro mais comum em homens e mulheres em todo o mundo, contabilizando-se um total de 227,000 mortes por ano. Cada ano, o cancro do pâncreas é diagnosticado a mais de 37,000 pessoas, nos Estados Unidos, e a aproximadamente 50,000 pessoas, na Europa.
O cancro desenvolve-se nos tecidos do pâncreas, normalmente crescendo sem sintomas até ser diagnosticado.
Quanto ao cancro do ovário, e segundo o Instituto Nacional de Cancro, estima-se que surgiram nos Estados Unidos, em 2007, 22,430 novos casos de cancro do ovário e cerca de 15,280 mulheres faleceram da doença. Aproximadamente 43,000 casos de cancro do ovário surgem em cada ano na Europa.
O Farletuzumab está actualmente a ser avaliado num estudo de eficácia de Fase II, em doentes com cancro do ovário sensível à platina.
Nos estudos de Fase I, o farletuzumab foi bem tolerado e revelou sinais de actividade clínica em doentes com cancro do ovário refractário, resistente à platina e em estado avançado, durante o período de tratamento.
O morab-009 está ainda a ser avaliado num estudo de Fase II, em terapias de primeira linha com gemcitabina, em doentes com cancro de pâncreas inoperável. Em estudos de Fase I, o morab-009 foi bem tolerado.
Acerca da Morphotek
A Morphotek®, Inc., uma subsidiária da Eisai Co., Ltd., é uma empresa biofarmacêutica especializada no desenvolvimento de produtos de anticorpos e proteínas, através da utilização de uma nova tecnologia de evolução de genes, por eles patenteada.
Acerca da Eisai Co., Ltd.
A Eisai Co., Ltd. é uma empresa de human health care (hhc) baseada na investigação que descobre, desenvolve e coloca no mercado produtos, por todo o mundo. A Eisai centra os seus esforços em três áreas de foco terapêutico: Neurociência integrativa, incluindo neurologia e psiquiatria; doenças gastrointestinais; e oncologia integrativa, incluindo oncoterapia e tratamentos de cuidados continuados.
Pharmaedia
www.grupogci.net